KL6在间质肺中的检测意义

相信还很多人对KL-6这个指标不是很了解，今天，带大家揭开它的神秘面纱。

中文名：涎液化糖链抗原

英文名：KL-6

身份证号：国械注进（加入中国国籍）

籍贯：II型肺泡上皮细胞

政治面貌：血清学标志物

专业领域：间质性肺疾病（ILD）

当肺泡基底膜受损，II型肺泡上皮细胞为了修复损伤而增生，而我表达于II型肺泡上皮细胞表面，因此我的生成也会增加，又由于患病肺的肺泡毛细血管被破坏后渗透性增强，因此我进入到血液中。

IshikawaNetal.,RespiratoryInvestigation.，50(1):3-13

什么是KL-6

KL-6是kDa以上的MUC黏蛋白中的一种糖类蛋白，在肺部，主要由Ⅱ型肺泡上皮细胞产生。在间质性肺炎中Ⅱ型肺泡上皮细胞障碍反应为血清KL-6上升。KL-6是特发性肺纤维症，过敏性肺炎，特発性间质性肺炎、结节病，胶原病相关间质性肺炎等疾病的活动性评估标志物。

荣誉证书

-CERTIFICATEOFHONOR-

KL-6

职业技能

1、作为ILD的全新血清学标记物（高灵敏度和高特异性），用于ILD的辅助诊断

医院、医院医院研究发现，在中国患者中我同样可以作为ILD的血清学标记物，以U/mL作为诊断的cut-off值，我的灵敏度和特异性达到77.75%和94.51%。

HuipingLietal.,TheClinicalRespiratoryJournal,

2、评估ILD的活动性及严重程度

此研究以未合并间质性肺疾病的患者、临床活动性的间质性肺疾病患者和非临床活动性的间质性肺疾病患者为研究对象，发现临床活动性的间质性肺疾病患者我的水平显著升高，一般在U／mL以上，因此我可以评估ILD的活动性。

SatoshiJetal.,InternMed（50）:-

医院蔡后荣教授等人研究了我的水平与肺功能各指标之间的相关性，与肺活量（VC）占预计值的百分比呈负相关（r=-0.,P＜0.），与用力肺活量（FVC）占预计值的百分比（r=-0.，P＜0.）、FEV1%pred(r=-0.，P＜0.）以及DLCO%pred（r=-0.，P＜0.）均呈显著负相关，因此我可以作为评价疾病严重程度的血清学指标。

蔡后荣等.中国呼吸与危重监护杂志，，5（14）

3、用于ILD的预后判断和疗效观察

研究表明，我的水平U/mL作为分组标准，我的水平U/mL的RA-UIP患者预后优于≥U/mL的患者，因此我可以作为预后判断的血清学指标。

YoungSeokLeeetal.,Sarcoidosisvasculitisanddiffuselungdiseases,

例患者，治疗后30-90天的病情变化与我的水平变化分类统计表明我的水平可以作为预测ILD患者病情进展的指标。

HuipingLietal.,TheClinicalRespiratoryJournal,

社会评价

非常重视团队协作，与ILD的常用检查手段高分辨率CT（HRCT）、支气管镜检查（BAL/TBLB）、外科肺活检（OLB/VATS）、肺功能测试及血气分析等共同助力ILD的诊断。

同时需要全自动免疫分析仪LUMIPULSEG的配合。

1）血液检查，只需采集血液，无辐射风险，对患者身体负担小

2）仪器全自动操作，仅需25分钟即可得到结果

3）化学发光法测量，特异性强，灵敏度高（ILDs患者中70-%会出现血液中KL-6上升）

4）定量结果，通过数字实现客观的观察和管理，有利于病情监测

KL-6与SP-A、SP-D的指标差异

01

敏感度和特异度

间质性肺炎的血清标志物，除了KL-6之外还有SP-A、SP-D、MCP-1。而在间质性肺炎中KL-6的敏感度（94%）和特异度(96%)最高。

02

指标上升时间

通常，间质性肺炎的恶化初期SP-D上升，稍后KL-6上升。当投放激素奏效后，SP-D、KL-6顺次降低。根据日本大冢制药的报告，间质性肺炎在急性恶化后的第10天KL-6达到峰值。血清KL-6标志物升高的时间先后顺序和机理上，与分子量、生理环境有关。（日本呼吸学会2;39(4):p-）

03

与胸部CT所见的关系

KL-6与磨玻璃影的肺野面积占比（5层扫描测算）相关，与肺纤维化病灶（牵引性支气管扩张区域的数量）的关系更紧密。（RespirMed.Jan;(1):-33）

SP-A、SP-D与磨玻璃影所见的肺泡炎的程度相关，而与纤维化病灶的蜂窝肺的相关性很低。(AmJRespirCritCareMed;:-)

KL-6指标与预后不良

特发性肺纤维症27例，KL-6在U/ml以上和以下的对照中，超过U/ml的预后不良。以U/ml为基线，生存期中位数KL-6高值组为18个月，低值组为36个月。(Respirology.;11:-)

ARDS（急性呼吸窘迫综合征）生存案例与死亡案例对比中，死亡案例全病程KL-6为高值。（EurRespirJ.;23(1):-5）

目前较多研究均发现KL-6与ILD的病变程度具有一定相关性，并预示其与ILD疾病转归有关。Hamai等同时检测ILD患者基质金属蛋白酶-7(MMP-7)、趋化因子配体18、KL-6、SP-A和SP-D，结果显示血清KL-6和MMP-7水平升高与ILD患者不良预后明显相关，且两者联合检测可提高对疾病预后的预测价值。Sokai等的研究结果同样显示了KL-6对ILD疾病转归的预测价值，该研究随诊76例ILD患者6个月血清KL-6水平，KL-6升高与患者血气分析中用力肺活量百分比及CO弥散量百分比显著相关，且其升高是患者死亡的独立预测因素。Yokoyama等发现血清KL-6≥U/ml的IPF患者平均生存期明显低于KL-6＜U/ml的IPF患者（分别为18个月和36个月），提示KL-6可作为预测IPF患者预后的血清标志物，KL-6水平越高则预后越差。

除间质性肺炎外的KL-6升高

肺泡蛋白沉积症、孢子虫肺炎、弥漫性全细支气管炎的KL-6呈上升状态。特别需要注意，肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌等腺癌，肺鳞癌中也有KL-6上升的现象，请注意恶性肿瘤合并间质性肺炎的KL-6释义。

例的健康人与患者对照中，KL-6阳性率（U/ml为基线）占比分别为：健康者0.5%，胶原病1.6%，肺炎3.1%，肺气肿2.4%，支气管扩张10.7%，肺结核23.7%；间质性肺炎的KL-6阳性率分别为：特发性间质性肺炎95.0%，过敏性肺炎89.7%，胶原病相关间质性肺炎58.6%。（日本临床与研究;11:-）

PD1的使用与KL-6的检测意义

目前在癌症治疗方面，PD1抗体成为了患者的新希望，而间质性肺炎是一项可能致死的免疫毒性反应。在给肿瘤患者注射免疫检查点抑制剂前、中、后，使用KL-6等血清指标作为检测方法，我国急需制定规范的诊断标准。而日本于年开始，为准备注射PD1抗体的肿瘤患者评估可能引发肺炎的风险，使用血清KL-6、影像等检测方法为临床医生提供更完善的预测、监测指标。

补充

KL-6与结缔组织病相关间质性肺疾病

CTD-ILD是CTD患者的不良预后因素，CTD-ILD患者的肺部表现常呈隐匿性进展，且易被CTD原发病症状掩盖，当出现临床表现时往往肺部病变已比较严重，导致治疗效果欠佳，预后不良。目前有关KL-6在CTD-ILD中的研究陆续被报道，研究最多的是系统性硬化症(SSc)合并ILD，另外RA、混合性结缔组织病、多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)及系统性血管炎等CTD-ILD均有关于KL-6研究的报道。KL-6在CTD-ILD中的作用与原发ILD相似，且KL-6的升高可早于肺部影像学的改变。

Nakajima等检测RA、SSc、PM/DM患者血清KL-6水平，发现合并ILD的患者KL-6水平明显高于未合并ILD的同组患者，提示KL-6可作为筛查CTD患者是否合并ILD的有效方法。王冉冉等[27]的研究也得出类似结果，97例CTD-ILD患者的血清KL-6水平明显高于未合并ILD的CTD患者和健康对照组，且与患者多个肺功能指标的恶化呈正相关，亦与肺高分辨CT中病变总面积及毛玻璃影面积呈正相关。

SSc是最常合并ILD的CTD疾病之一，肺部疾患的进展直接影响SSc患者的转归。多个有关检测SSc患者KL-6水平的研究均显示高水平KL-6可预测SSc患者发生ILD，且与ILD的病变程度及预后有关。在随访例SSc患者的研究中发现，高水平的血清KL-6与肺功能恶化呈正相关，且疾病相关死亡的概率高于低水平KL-6的SSc患者，该研究同时观察到经环磷酰胺治疗后患者血清KL-6水平明显下降[29]。Kuwana等对早期SSc-ILD患者的研究发现，基线时血清KL-6水平升高的SSc-ILD患者更易在随访10年[(.5±64.7)个月]的时间中出现肺功能恶化，并进入终末期肺疾病状态。

PM/DM亦是比较常见合并ILD的CTD病种，最新研究发现高水平的血清KL-6是PM/DM合并ILD患者死亡的独立危险因素。同样，卢昕等研究显示，血清KL-6浓度是PM/DM合并ILD特异和敏感的血清学指标，可用来鉴别肺部感染和肺间质病变，高水平的血清KL-6浓度可能提示患者预后不良。系列检测血清KL-6还可预测PM/DM患者的药物疗效。Bandoh等随访了16例PM/DM患者，其中8例合并ILD的患者均接受激素合并环磷酰胺治疗，结果显示5例肺部病变以磨玻璃影为主的患者病情改善，同时KL-6水平明显下降，另外3例肺部病变以实变影为主，肺部病变进展的同时KL-6水平也相应升高，提示环磷酰胺治疗PM/DM合并ILD患者的肺部病变的疗效与其病变类型有关，KL-6水平能够反映PM/DM合并ILD患者的药物疗效及病变转归。Chen等的前瞻性研究亦得出类似结论，KL-6升高可预测PM/DM患者合并ILD,且与疗效有关。

总结

基于大量KL-6与ILD相关性的研究，目前认为血清KL-6升高可协助ILD早期诊断、反映病变的程度及转归；特别是对于CTD患者，血清KL-6检测可用于鉴别是否合并ILD,因肺部细菌感染患者一般KL-6并不高，故同时可以和肺部感染相鉴别。虽然目前有关KL-6在疾病中的作用机制尚不十分明确，且除ILD外，其升高还见于多种其他疾病，但由于KL-6检测具有快速、简易经济、可重复性及无创等特点，优于高分辨肺CT、肺泡灌洗及肺活检等经典的方法，临床中血清及BALF的KL-6水平检测将有望成为ILD的新型标志物。

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