POCT专题致力于精准POCT,服务人类

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日前，北京美联泰科生物技术有限公司（下称美联泰科）完成了1亿元B轮融资，由清科资管领投，德联资本、安龙资本、国泰创投、铭石投资跟投，老股东ETP继续加持，颐君资本担任本轮融资财务顾问。此次融资也是迄今为止国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。本轮融资后，美联泰科将加速产品的开发与升级，推动营销体系的建设、提升和完善，进一步加强本地化布局，推进物流仓储、售后服务、营销等中台能力建设，持续拓展品类覆盖，并进一步探索在细分专科市场、海外市场的拓展。

究竟是什么原因让美联泰科在资本市场的低谷期仍获同行业最大一笔融资？究其原因，美联泰科一致致力于研发生产高质量体外诊断试剂。

美联泰科成立于年7月，在美国加州和中国北京拥有双研发中心。公司在北京市经济技术开发区建立了㎡符合医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）的体外诊断仪器及试剂的生产基地。已通过中国药监局基于医疗器械生产质量管理规范和YY/T-idtISO：标准的质量管理体系考核（涵盖I类、II类和III类产品），并已通过TUV南德的CE认证现场审核，获得符合ISO：标准的CE认证。

美联泰科致力于体外诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和服务。公司核心围绕POCT场景，结合先进的检测技术平台，提供多方位的、重复性更好、准确性更高的精准POCT解决方案。公司目前拥有病理诊断和免疫诊断两个产品线，同时分子诊断产品线正在建立中。病理诊断产品线由Ultra60和Ultra30全自动免疫组化染色机组成，完成病理免疫组化的全自动操作，为保证病理诊断的精准提供有力支持，医院病理科及独立检测中心。Ultra60产品已经顺利进入医院医院，获得广泛好评。

Ultra60和Ultra30全自动免疫组化染色机

免疫诊断产品线由MS-Fast系列仪器及配套的磁微粒化学发光试剂盒组成，检测项目涵盖心肌、炎症、激素、妇幼健康、糖尿病、脑损伤、传染病等领域，单人份化学发光产品具备磁微粒化学发光的高灵敏度、高准确度，同时又具备POCT产品的操作简便和快速，医院中心试验室的检测能力在保证精准的前提下推向急诊、ICU、基层医疗机构等应用场景。其中创伤性脑损伤标志物是美联泰科独家产品，该产品在美国和欧洲已完成大规模的多中心临床试验，样本量接近例，并且于年2月通过BreakthroughDevicesProgram获FDA批准上市，也是FDA批准的首个成人创伤性脑损伤辅助诊断血液学检测项目，公司基于MS-Fast单人份化学发光平台，配合最新的脑损伤血液检测标志物，在30分钟内完成创伤性脑损伤的快速检测，具有明确的临床应用场景。

全自动化学发光免疫分析仪及试剂盒

第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）美联泰科也携新一代全自动化学发光免疫分析仪及独家脑损伤血液学检测系统荣耀绽放此次盛会。截止目前，美联泰科已设计推出MS-Fast、Aceso80A、MS-Fastpro系列在内的多款全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂。美联泰科研发生产的单人份磁微粒化学发光免疫分析系统，具有“仪器小巧、结果精准、检测快速、项目全面”的特点。医院医院的各层级诊疗机构。

此次展会，美联泰科举办了同步卫星会，并于卫星会上介绍了独家脑损伤血液学检测系统。吸引了众多神外、检验等领域专家学者及经销商朋友，会议室内高朋满座，胜友如云。

会议介绍了公司情况及精准POCT理念，并邀请专家对脑损伤血液学检测系统进行了详尽讲解与分享。专家指出，CT扫描是目前临床用于评估脑部损伤的金标准。然而，中轻度的脑部损伤（GCS13-15），有时被称为“脑震荡”，CT扫描阳性百分比非常低，有些脑部损伤如原发性脑干损伤及弥漫性轴索损伤(DAI)，病人往往症状严重，但CT/MRI却不能准确评估，对预后的判断亦不够明确。另外，CT扫描可能会增加辐射诱发癌变的风险，特别是对儿童、孕妇等特殊人群有较大影响。因此临床急需一种简便快捷、灵敏精准的脑部损伤血液学检测，为诊断和治疗提供新的线索和依据。除此之外，专家还提示，该检测项目不仅对于由外力引起的创伤性脑损伤（TBI）有临床意义，对于脑出血、脑卒中、脑肿瘤等引起的脑损伤同样具有临床价值，国外已开展不少此类项目的研究，对于神经退行性疾病如帕金森病（PD）、阿尔茨海默病（AD）、精神分裂症（SCZ）等的血液学检测项目也在推进中。目前国内用于临床诊断的GFAP试剂及PGP9.5试剂还是一片空白，因此，开展此类血液学检测项目将填补空白，对临床医学诊断也是一大进步。

随着国家医疗器械国产化趋势的形成、基层医疗发展的不断推进，美联泰科将继续深耕体外诊断领域，使全自动单人份化学发光产品、病理诊断产品、分子诊断产品更加契合市场的发展趋势及行业发展方向。美联泰科致力精准医疗，让更多人享受健康生活。

文章内容由美联泰科提供

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