新进展新增4个干细胞治疗新冠肺炎注册项

干细胞项目备案新进展

据中国临床试验注册中心显示，2月21日至24日期间新增了4个干细胞治疗新冠肺炎注册项目。

这个四个项目分别为：

医院第六医学中心负责的《脐带华通胶源间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)》（ChiCTR）；

研究目的：通过静脉输注脐带华通胶间充质干细胞（WJ-MSCs）1×10^6/kg，MSCs作用于巨噬细胞（MC），转化炎症型M1为抗炎症型M2，直接抑制肺泡及肺间质免疫过激炎症反应，抑制淋巴细胞活性与增殖，抑制肺组织及间质组织过度免疫应答，动员及增殖粒细胞、单核细胞、巨噬细胞、自然杀伤（NK）细胞等一线固有免疫细胞吞噬病毒，在免疫过激时，MSCs抑制免疫过度反应，协调免疫平衡，逆转修复肺上皮细胞及细胞外间质免疫调节治疗严重新型冠状病毒肺炎，特别是晚期出现ARDS，休克及DIC等危重症患者。

医院负责的《人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究》（ChiCTR）；

研究目的：

1)评价人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征安全性，初步探讨其临床疗效；

2)初步观察人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征是否可降低患者死亡风险及重症患者肾上腺皮质激素用量，降低远期并发症发生率；

3)初步探索人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征对患者血清炎症因子和细胞因子风暴的影响，探索其可能机制。

中国人民医院负责的《人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）感染肺炎临床研究》（ChiCTR）；

研究目的：评价人脐带间充质干细胞治疗-nCoV感染肺炎患者的有效性和安全性。

湖南省抗击新冠肺炎疫情应急专项《脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)关键技术攻关与临床应用示范》（ChiCTR）。

研究目的：评价脐带间充质干细胞对新型冠状病毒肺炎患者炎症水平的控制及肺功能保护等临床效果。

江西省推进干细胞临床研究

江西省药监局开通干细胞临床研究应急审核通道，联合省卫生健康委完成了对医院“人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究”，

以及医院“人自然杀伤细胞联合间充质干细胞治疗新冠肺炎所致重症急性呼吸窘迫综合征的临床研究”两个干细胞临床研究项目的初步审核工作，组织省干细胞临床研究专家委员会和医学伦理专家委员会，对两个申报项目进行了函审，并报国家卫生健康委和国家药监局审核备案。

该临床研究工作的开展，将为新型冠状病毒所致重症及危重症患者的救治开辟新的途径。

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工程中心简介

广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心，是广东省科技厅于年正式批准成立的广东省干细胞储存和临床应用省级工程技术研究中心，并落户于广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（股票代码：）。工程中心以干细胞为核心，以“为了健康”为宗旨，是国内专业从事干细胞储存、基础研究、新药研发及临床应用的科研机构。

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