免疫检查点抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者致

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免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者致免疫相关间质性肺疾病（ICI-ILD）的多中心前瞻性研究

AssessmentofImmune-RelatedInterstitialLungDiseaseinNon-SmallCellLungCancerPatientsTreatedwithImmuneCheckpointInhibitors:AMulti-CenterProspectiveStudy

作者：

YuzoSuzuki,etal.

翻译：

医院呼吸与危重症医学科孙宇新黄慧

文献来源：

JThoracOncolApril11,

DOI:

10./S-(20)-8

背景

程序性死亡-1（PD-1）-免疫检查点抑制剂(ICIs)能提高非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率，并广泛应用于临床实践中。随着各种恶性肿瘤免疫治疗临床试验的开展，越来越意识到要监测和管理免疫相关不良事件(ir-AEs)。在诸多ir-AEs中，免疫相关间质性肺疾病(ir-ILD)是其中的一类严重的并发症，可能导致免疫治疗中断、甚至致命。然而，目前尚无ir-ILD的发病率、危险因素等方面的前瞻性研究。

方法

（1）本研究是一项在日本开展的前瞻性队列研究，受试者为年龄＞20岁、ECOG评分0-2分、首次接受ICIs治疗的、经手术切除后病理证实为IIIB期-IV期、不可切除的IIIA期、术后复发性NSCLC患者。

（2）基线评估包括常规的实验室化验、肺功能测试(PFT)、呼吸困难评分（mMRC、CAT、ACT等量表)、胸CT。

（3）ICIs治疗方案为PD-1单药治疗（纳武单抗3mg/kg×q2w或派姆单抗mg×q3w）。

（4）ir-ILD诊断：基于临床表现（症状和体征）、胸高分辨率CT（HRCT）表现、化验（痰培养和/或支气管肺泡灌洗液以及血化验）来诊断ILD，并排除了其他病因（如感染，心力衰竭，栓塞和肿瘤进展等）所致后诊断为ir-ILD。

（5）主要终点是ir-ILD的发病率，次要终点是无进展生存期（PFS）、总体生存期（OS）和安全性。

结果

（1）年4月至年5月间，本研究共纳入例接受PD-1单药治疗的NSCLC患者，符合研究条件的例患者中有20例(14.5%)患者发生ir-ILD，中位发病时间为51.5d[四分位数29-d]。

（2）本研究ir-ILD发病率(14.5%)大约是既往临床试验中的3倍。

（3）11例(55.0%)患者在60天内发生ir-ILD，其中8例为重症ir-ILD(≥3级)。

（4）基线肺功能：发生ir-ILD的NSCLC患者基线FVC%、FEV1%明显更低；基线DLCO在两组之间并无差异；

（5）呼吸困难评分：ir-ILD组的mMRC评分高于未发生ir-ILD组患者，但CAT、ACT评分在两组间无差异。

（6）用单因素分析、多因素回归分析等进一步统计学分析来评价发生ir-ILD的危险因素，发现基线低FVC%是提示这类患者发生ir-ILD的危险因素。

结论

真实世界中ir-ILD的发病率明显高于临床试验中报告的数据；ICI治疗前及治疗期间评估肺功能、呼吸困难评分可能有助于监测和管理NSCLC患者的ir-ILD。

原文摘要

Abstract

INTRODUCTION

Programmeddeath-1immunecheckpointinhibitors(ICIs)havebeenshowntoimprovesurvivalofnon-smallcelllungcancer(NSCLC)patients.Uponexpansionofclinicaladministrationforavarietyofcancers,immure-relatedadverseevents(ir-AEs)havebeentypicallyrecognizedtobeassociatedwithICIstherefore,necessitatingthemonitoringandmanagementofthesepatients.Amongir-AEs,immune-relatedinterstitiallungdisease(ir-ILD)isaserious

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